中成药治疗阴道炎临床应用指南(2022年)

中成药治疗阴道炎临床应用指南(2022年)

BV

临床问题1:中成药治疗BV的有效性与安全性如何?

推荐意见1: 推荐单独使用红核妇洁洗液治疗BV患者,可降低Nugent评分、恢复阴道微生态环境(增加乳杆菌占比)、改善中医证候、降低复发率(停药后1个月)。(2B)

·使用条件:满足湿热下注证。不接受阴道纳药,对西医治疗依从性不佳者优先考虑。

·建议用法:阴道冲洗:10mL(与水按1:10稀释),每日2次,连用7日。冲洗时,建议患者呈臀高位,阴道保留药液5-8min。

·安全性:纳入文献中均未报道药物不良发应的发生。故综合评估临床使用红核妇洁洗液安全性较好。临床应用中红核妇洁洗液的不良反应率为主要集中在皮肤及妇科外生殖系统,临床主要表现为瘙痒、灼热感、刺痛、外阴红肿、皮疹等。不良反应的发生可能与药物作用于局部炎症创面引起的刺激反应有关,极少数患者可能对山楂核成分过敏,通常减量或停药后,症状可减轻或消失。建议使用时冲洗器保持清洁。临床研究未有关于红核妇洁洗液对于妊娠期及哺乳期女性不良妊娠结局和不良反应文献,动物实 验表明,红核妇洁洗液各剂量阴道冲洗对SD大鼠无明显的胚胎—胎仔毒性,无致畸作用,对胎仔发育无不良反应。故红核妇洁洗液对于哺乳期及妊娠期女性安全性尚不能明确。

推荐意见2: 可考虑单独使用复方沙棘籽油栓治疗BV患者,可降低Nugent评分;改善临床症状(阴道分泌物异常);降低复发率(停药后1-3个月)。

·使用条件:满足湿热下注证。可接受阴道纳药,对西医治疗依从性不佳者优先考虑。

·建议用法:阴道用药:每次1粒(2.7g),每晚1次,连用7-12日。

·安全性:纳入文献中,复方沙棘籽油栓组未见药物反应报道。其他不良反应报道偶见外阴皮肤瘙痒,伴有丘疹或局部发红,一般停药后可消失。妊娠期及哺乳期女性慎用。

荐意见3: 推荐复方沙棘籽油栓联合甲硝唑治疗BV患者,可降低Nugent评分,改善临床症状(阴道分泌物异常)。(2C)

·使用条件:满足湿热下注证。可接受阴道纳药,同时对单纯使用西医治疗后无显著疗效者优先考虑。

·建议用法:复方沙棘籽油栓:阴道用药:每次1粒(2.7g),每晚1次,连用12日;甲硝唑片:0.4g口服,2次/日,连用7日。

·安全性:纳入文献中,复方沙棘籽油栓联合甲硝唑片组与对照组均未见药物反应报道。

推荐意见4: 推荐单独使用康妇凝胶用于BV。(弱推荐,仅依据专家共识)

·使用条件:满足湿毒蕴结证。可接受阴道纳药,对西医治疗依从性不佳患者优先考虑。

·建议用法:阴道给药,每次1支(3g),每日2次,连用7-10日。

·安全性:尚未有大样本试验表明康妇凝胶具有不良药物反应,偶有用药后局部瘙痒、疼痛症状,停药后症状即消失。

VVC

临床问题2:中成药治疗VVC的有效性与安全性如何?

推荐意见1: 推荐使用红核妇洁洗液联合克霉唑阴道片治疗VVC患者,可改善临床症状(外阴瘙痒/红肿、阴道分泌物异常);降低复发率(停药后7日)。(2C)

·使用条件:满足湿热下注证。可接受阴道纳药,对单纯使用西医治疗后无显著疗效者优先考虑。

·建议用法:红核妇洁洗液:阴道冲洗:10mL(与水按1:10稀释),每日2次,连用7日,冲洗时,建议患者呈臀高位,阴道保留药液5-8min;克霉唑阴道泡腾片:阴道用药:1片/3日(500mg/片),每日1次,连用7日。

·安全性:纳入文献中,红核妇洁洗液联合克霉唑阴道泡腾片组与对照组均未见药物反应报道。

推荐意见2: 推荐使用复方沙棘籽油栓联合氟康唑治疗VVC患者,可提高真菌转阴率;改善临床症状(外阴瘙痒、阴道分泌物异常);降低复发率(停药后1个月)。(2C)

·使用条件:满足湿热下注证。可接受阴道纳药,对单纯使用西医治疗后无显著疗效者优先考虑。

·建议用法:复方沙棘籽油栓:阴道给药,每次1粒(2.7g),每晚1次,连用12日;氟康唑:口服:每次1粒(150mg),第1、4日各1次。

·安全性:纳入文献中,试验组与对照组均未发生不良反应。

推荐意见3: 推荐使用苦参凝胶联合双唑泰阴道凝胶治疗VVC患者,可提高真菌转阴率;改善临床症状(外阴阴道瘙痒/灼痛、阴道分泌物异常、阴道黏膜充血)及缩短临床症状消失时间;降低复发率(停药后3个月)。(2C)

·使用条件:满足湿毒蕴结证。可接受阴道纳药,对单纯使用西医治疗后无显著疗效者优先考虑。

·建议用法:阴道用药:苦参凝胶1支(5g),每晚1次;双唑泰阴道凝胶1支(5g),每晚1次;连用7日,停药后第1次月经净后再重复连用7日。

·安全性:体外研究结果显示,苦参凝胶对阴道黏膜道无明显刺激性,且无明显的毒副反应。现有临床不良反应主要集中在用药局部,如阴道瘙痒、灼热感、阴道痛,或皮肤瘙痒、皮疹等。不良反应的发生可能与药物作用于局部炎症创面引起的刺激反应有关,通常待炎症缓解或停药后,症状即可减轻或消失。体外研究提示,苦参凝胶无明显的母体毒性,但缺少较高质量的临床研究,故妊娠期及哺乳期女性慎用。

混合性阴道炎

临床问题3:中成药治疗混合性阴道炎的有效性与安全性如何?

推荐意见: 可考虑单独使用保妇康栓用于混合性型阴道炎(BV+VVC)患者。(弱推荐,仅依据专家共识)

·使用条件:满足湿毒蕴结证。可接受阴道纳药,对西医治疗依从性不佳者优先考虑。

·建议用法:阴道用药:2粒(1.74g/粒),每日1次,连用7日。

·安全性:纳入的1项研究中,试验组及对照组均未发生不良反应。

推荐意见: 推荐单独使用复方芙蓉泡腾栓治疗混合性阴道炎(AV+BV)患者,可改善乳杆菌的分布情况[治疗后(40±3)天];降低Donders、Nugent评分及复发率(停药后1个月)。(1B)

·使用条件:满足湿热下注证。可接受阴道纳药,对西医治疗依从性不佳者优先考虑。

·建议用法:阴道用药:每次1粒(2.2g/粒),每晚1次,连用12日。

·安全性:1项纳入80例的RCT研究中,治疗组与对照组比较,不良反应发生率差异无明显统计学意义。综合评估复方芙蓉泡腾栓安全性较好。体外实验未见明显不良反应。妊娠期及哺乳期女性禁用。

萎缩性阴道炎

临床问题4:中成药治疗萎缩性阴道炎的有效性与安全性如何?

推荐意见: 建议保妇康栓联合雌激素软膏治疗萎缩性阴道炎患者,可缓解临床症状(阴道分泌物异常、外阴/阴道瘙痒/灼热、*交性**痛、阴道黏膜充血、阴道上皮皱襞萎缩/菲薄)。(2C)

·使用条件:满足湿毒蕴结证。可接受阴道纳药,对单纯使用西医治疗后无显著疗效者优先考虑。

·建议用法:阴道用药:保妇康栓:每次1粒(1.74g/粒),每日1次,连用7日;雌激素软膏:1g,每日1次,连用7日。

·安全性:纳入的研究中,不良反应发生两组比较,差异无统计学意义。保妇康栓安全性较好。目前尚无保妇康栓针对妊娠期及哺乳期女性的高质量、安全性研究,故其对于此两种特殊生理时期安全性不确定,建议妊娠期及哺乳期女性慎用。

AV

临床问题5:中成药治疗AV的有效性与安全性如何?

推荐意见: 可考虑单独使用红核妇洁洗液治疗轻、中度AV患者,可降低Donders评分,改善临床症状(外阴阴道瘙痒、阴道分泌物异常、阴道黏膜充血水肿),降低复发率(停药后1个月)。(2D)

·使用条件:满足湿热下注证。不接受阴道纳药,对西医治疗依从性不佳者优先考虑。

·建议用法:阴道冲洗:10mL,每日2次,连用7日。冲洗时,建议患者呈臀高位,阴道保留药液5-8min。

·安全性:纳入文献中,出现药物不良反应发生率为2.3%。

中成药治疗阴道炎推荐表

表推荐意见摘要

中成药治疗阴道炎临床应用指南(2022年)

中成药治疗阴道炎临床应用指南(2022年)