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8月19日，创新药开发公司Persica Pharmaceuticals宣布旗下新型制剂PP353已完成Ib期临床试验，试验中三名受试者接受了PP353（3ml）椎间盘内注射，研究安全性审查委员会对结果进行了审查，其结论是PP353是安全的，耐受性良好，与口服抗生素药理学性质一致，并长期暴露，建议开展II期临床以验证PP353治疗下背痛。
下背痛（lower back pain，LBP），俗称腰痛 ，急性下背痛常于举重物、扭腰、前弯腰之后发生；在移动或清晨起床刚坐起身时，症状可能会瞬间加剧。初次发生下背痛的年龄，多是在20到40岁之间，这也是成人最常见的求诊原因。
全球范围内，约有数百万慢性腰痛（CLBP）患者，CLBP是全球主要致残性疾病，该领域存在严重的临床未满足需求，患者可能因多种原因而出现CLBP，如年纪增长所致老化、病毒或细菌感染、挫伤等等。
不同的病因需要不同的治疗方案，大量证据表明，约20% CLBP人群Modic 1（1型 椎骨水肿，正常人发生率为6%，CLBP人群发生率35~40%）患者潜在发病机制是厌氧菌引起的局部慢性椎间盘感染。与Modic 1相关的CLBP患者会经历一种衰弱、持久的状况，这种状况会显著影响生活质量，目前的最佳治疗方法在很大程度上是无效的。
多项临床研究表明，抗生素治疗可有效治疗伴有Modic 1型改变椎间盘突出症的CLBP。
一项用阿莫西林-克拉维酸盐（500mg/125mg）治疗CLBP患者的背景研究中，共纳入32名CLBP患者，治疗持续长达两年，在治疗结束后和长期随访（平均10.8个月）时，在完成治疗的患者中（32人中有29人），所有结果指标均有临床上重要的且统计学显著的（P<0.001）改善。
此外，Albert等进行的另外一项抗生素（阿莫西林-克拉维酸）研究中，接受抗生素治疗的CLBP患者个体基线评分下降30%，LBP评价量表降低2分，以及对表型表现如腿部疼痛、过去4周内LVP小时数、持续疼痛、MRI Modic分级、血清分析和病假天数等继发有效。
但长期口服抗生素治疗的耐受性很差，并且带来预期的抗生素耐药性，其广泛使用受到阻碍。
PP353是一种抗生素缓释制剂，设计用于图像引导下椎间盘内注射。PP353提供了一种更有效的给药方法，在受影响部位提供大量抗生素暴露，同时尽量减少全身暴露，从而显著降低副作用和抗生素耐药性。
Persica已申请两项制剂专利，一项为抗生素+造影剂+热敏水凝胶申请日为2017年11月16日，如下所示。
一项为利奈唑胺（抗生素）+碘海醇（造影剂）+泊洛沙姆（热敏水凝胶）申请日为2018年11月16日，如下所示。
尽管Persica未公布PP353采用具体抗生素种类，但从其已申请专利推测为利奈唑胺，作为为CLBP治疗方案，PP353极具想象力，如能验证有效性未来可期。
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