来自西安的高先生的妻子,已经怀孕六周,最近出现了呕吐症状,于是来到西安市长安区一家院检查,医生建议高先生的妻子住院输液治疗,结果让他没想到的是,当液体挂到第二瓶的时候他无意中发现药品有效期至2019年1月!
这瓶过期的药是“葡萄糖静脉注射液”,生产日期为2017年2月,有效期至2019年1月,也就是说,这瓶药过期了将近3个月!但当高先生发现药过期时,已经注射了一半。

随后该孕妇进行身体检查,检查结果显示高先生妻子体内真菌值已经超标,后期对胎儿的影响医生也说不准。

其实,我们平时在自家用药的时候,很多人都忽略了看药品生产日期及有效期,就算去医院就诊也应该有这个习惯。
药物过期有哪些危害?
你分得清有效期和失效期吗?
药物有效期怎么看?
……

这些是不是都还不太清楚?别急,小编带着您一起往下看,答案都有的:
一、关于药品有效期的争论
以上述10%葡萄糖注射液为例。
瓶装标签上标注的“生产日期:2017.02.26”,“有效期至2019.01”。
药品说明书上标注“有效期24个月”。
那么,这瓶10%葡萄糖注射液到底可以用到什么时候?
有人说可以用到2018年12月31日,有人说可以用到2019年1月31日,还有人说可以用到2019年2月25日。
正确答案是:可以用到2019年1月31日。
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品有效期如果标注到日,起算日期为生产日期的前一天;如果标注到月,起算月份为生产日期的前一月。
10%葡萄糖注射液的生产日期为2017.02.26,有效期的起算日期为2017.02.25,起算月份为2017.01。
10%葡萄糖注射液的有效期为24个月(见说明书)。
如果该厂选择有效期标注到日,可以标注为“有效期至2019.02.25”,可以用到2019年2月25日。
因为该药厂选择有效期标注到月,所以只能标注为“有效期至2019.01”,药品也只能用到2019.01.31。

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
《药品管理法》第四十九条规定,不得使用过期药品。
如果药师将过期药品发出,一般按销售劣药处理;酿成后果的,还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿,追究相关责任人的责任。
二、药品有效期的格式及计算
药品的有效期与失效期,你分清楚了吗?
关于药品“有效期”和“失效期”,从字面意思似乎就能很好理解,不就是“到某日前有效”和“到某日失效”吗,好像没多大区别。
那么问题来了:“失效期:2018年4月”和“有效期至2018年4月”有区别吗?是指的同一天失效吗?
事实上,很多人表示傻傻分不清,甚至有些药学专业人士也有些混淆。
1.国产上市药品有效期怎样表示?
(1)直接标明失效期失效期:某年某月,是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期:2016年10月”的药,只能使用到2016年9月30日。
(2)直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药,该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等,年份用4位数表示,月份用2 位数表示(1~9 前加0)。
(3)标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。如标“批号150815”,有效期2年的药,其有效期是到2017年8月15日。

2.进口药品有效期怎样表示?
进口药品常以“Expiry date”(截止日期)表示失效期,或以“Use before”(在……之前使用)表示有效期。各国药品有效期的标注不完全相同,有时难以辨别,为避免造成差错,应了解不同的写法,并注意识别。
美国:按月-日-年顺序排列,如9/10/2016 或Sep.10th 2016,即2016 年9月10日。
欧洲国家:按日-月-年顺序排列,如10/9/2016 或10th Sep.2016,即2016 年9月10 日。
日本:按年-月-日排列,如2016-9-10,即2016 年9 月10 日。
在标明有效期的同时,一般尚标有生产日期,因此可以按照生产日期来推算有效期限为多长。
值得注意的是,药品的有效期不是绝对的,而是有条件限制的,这就是药品的标签及说明书中所指明的贮存方法。如果贮存方法发生了改变,药品的有效期就只能作为参考,而不是一个确定的保质时间了。一旦药品从原包装内分出,如拆开盒子、打开瓶盖等开始使用时,则不再适合长期保存,且应及时使用。

三、影响药品有效期的因素
1.外界因素:外界因素对药品有效期的影响,在很早就有关注,如:温度、湿度、光照等等,在药品标准中也有规定,我们也不再过多探讨。
2.人为因素:即人为改变有效期的行为,如:媒体曾曝光的某药业更改批号情况,这本身就是一种违法,应当予以相应的法律制裁,我们也不过多讨论。
3.工艺因素:保证成品药的生命周期与原、辅料的生命周期一致性;保证生产过程中将干扰因素降至最低。
例如,拜新同(硝苯地平控释片,铝塑包装)要求遮光、30℃以下密封保存,从铝塑板中取出后应立即服用。
拜阿司匹林(铝塑包装)要求密封、25℃以下保存。取出后应立即服用。
再比如,钙尔奇D咀嚼片(瓶装)要求密闭室温干燥保存。
中国药典关于几个常用术语的解释:

四、过期药品的危害
药品有效期是衡量药品安全性和有效性的重要指标,过期药品对正常的药品市场及人民群众的身体健康和生命安全有严重影响。因此,认清过期药品的危害性,采取有效措施回收过期药品,是确保人体用药安全、维护人民健康的客观要求。
过期药品不仅本身没有价值,而且会产生许多危害,主要有以下几个方面 :
1. 引发用药安全
问题药品过期后,不仅可能失去原有的治疗作用,而且还可能因为内在质量等发生改变,产生对人体有害的物质。如果人们使用了过期药品,轻则可能贻误治疗时机,引起其它的健康损害,重则甚至威胁生命安全。按照《药品管理法》的规定,超过有效期的药品属于劣药,是禁止生产和销售的。
2. 引发环境污染问题
过期药品处理不当会对环境造成一定影响。一方面,直接丢弃过期药品可能污染环境。有关调查显示,多数人对过期药品与普通生活垃圾同等对待,丢弃前不做任何处理。药物中的成分散落到环境中容易造成污染,并且一些特殊性质的药物,如强致敏性、挥发*药性**物,对环境的污染程度更严重;另一方面,过期药品销毁也可能污染环境。

3、药效下降或无效
超过有效期,药品的有效成分含量一般会降低。服用过期的药品,可导致药效下降或完全失效。
例如,硝酸甘油易挥发,速效救心丸中的冰片也易挥发,服用过期的硝酸甘油、速效救心丸,可能付出生命代价。
4、毒副作用大
某些药品过期后,可产生毒性物质,可直接危害人体,轻则引起不适反应,重则危及生命。
例如,维生素C在空气中放置时间过长,容易被氧化,而氧化后的维生素C对人体有害。
阿司匹林容易分解为水杨酸,水杨酸不仅无抗血小板作用,对胃肠道的刺激性大于阿司匹林,而且可导致听力下降。
过期变质的四环素,可生成一种抗菌作用很小而毒性较大的差向四环素和脱水四环素,可引起肾小管细胞损伤。
再比如,过期的阿莫西林、头孢类抗生素,可产生一系列可引起过敏性休克的聚合物或分解产物。

五、药品开启后和重新包装后的使用期限
开启后使用期限:指打开药品后在规定贮存条件下的保存时间。这个概念通常是针对多剂量包装药品。多剂量包装药品是指最小销售单元内含有多次给药剂量的药品,可多次取用,如大部分眼用制剂、鼻用制剂等,开启后使用一段时间后仍会有剩余。
《中华人民共和国药典》(2015年版)中指出,除另有规定外,眼用制剂、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等在启用后最多可使用4周。

开启后使用期限<包装总量/日剂量。
例如,硝苯地平片,每瓶100片,每日3次,每次2片。开启后使用期限不超过:100片/(6片/天)=17天。
铝塑水泡眼包装的药品,因单独装药,与空气隔绝,如果按要求条件储存,通常可以使用至有效期前。
药品开封后重新包装使用期限:
美国FDA指南规定:重新包装后的固体制剂(片剂、胶囊),自重新包装之日起使用不超过6个月,或药品剩余有效期的25%,且以较早的时间为准。
我国有的医院药房会用纸袋分装药品,这类包装的药品使用期限不能超过7天。
特别提醒:

六、医用酒精的使用期限
医用酒精不论在临床还是在家里,使用都很广泛。
按照《病区医院感染管理规范》规定,除有特殊要求外,连续使用最长不应超过7天。
鉴于规定中的“连续使用”概念比较模糊,有人专门做了乙醇消毒剂开启后使用有效期的实验。
最终得出的结论和建议是:
用消毒棉签等直接从乙醇容器中蘸取消毒剂的方法,应视为连续使用,使用期限应不超过7天;
从乙醇容器中倒出部分消毒剂,非直接从乙醇容器中蘸取消毒剂,不能视为连续使用,原包装打开后使用期限为不超过1个月。

最后要特别提醒大家的是,药品使用期限,请务必以厂家的药品说明书和具体要求为准!
图片来源:soogif、CC0、pexels
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