国家医保局召开新闻发布会，介绍了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药的临床疗效与安全性真实世界研究结果。这是我国自2018年以来已经进行的第八批国家组织药品集采，涉及333种药品，全国使用超过2160亿片/支。然而，许多人担心集采中选药品的大幅降价是否会影响药品质量，是否发生过质量问题。对此，国家医疗保障局价格招采专家组组长章明表示，集采中选药品的降价并不会影响药品质量。集采的机制是通过挤压药品价格中的虚高水分来实现，而不是降低企业的合理利润。在集采模式下，中选产品直销医院，销售费用、市场推广费用等被挤掉了，因此药品可以在不损害企业利润的情况下降价，让利于患者。一些医药企业也公开表示，他们的产品在集采中选后，单位成本从1.11元降低至0.59元，降幅超过40%。
集采还将药品生产企业从无序竞争中解放出来，使企业能够专注于提升药品质量、推动药品研发，对我国医药产业的健康发展具有深远意义。为了确保中选产品的质量，相关部门采取了多项措施。国家组织药品集采设定了质量门槛，要求参加集采的仿制药通过质量和疗效一致性评价，避免出现劣币驱逐良币的现象。此外，国家药监局和医保部门建立了质量监管协同机制，对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作，实现对国家集采中选产品的企业监督检查、抽检和药品不良反应监测的全覆盖。集采中选药品的降价对患者来说是一项好消息，能够减轻他们的经济负担。而且，通过集采，我们还能够促进药品质量的提升，推动整个医药产业的健康发展。当然，在使用药品时，我们也要选择正规渠道购买，避免买到假冒伪劣药品。因此，集采中选药品的降价既确保了质量，也为患者节省了费用。医保部门和药监部门在国家组织集采中发挥了重要作用。
他们对涉及药品生产企业进行了严格的监督检查，确保中选药品的质量安全。根据最新数据，共有1387个中选产品参与了国家组织集采，而其中仅有6个产品存在质量风险。这个比例非常低，表明集采药品的质量水平相当高。在监督检查的过程中，医保部门和药监部门采取了一系列措施来处理存在质量风险的中选产品。首先，他们取消了这些产品的中选资格，并将涉事企业纳入了“违规名单”。这样的处理措施能够有效地限制涉事企业在一定时间内参与国家组织集采，以充分保障患者的用药安全。不论是国产仿制药还是进口药，医保部门和药监部门都以同等的标准对待，确保质量问题的“零容忍”。他们联动起来，坚决处理存在质量风险的产品，并向企业发出了质量问题“零容忍”的信号，以提醒所有药品生产企业都要切实保障产品的质量安全。同时，这些部门还持续监督检查集采药品的质量状况。
根据监测数据显示，集采药品的年合格率已经达到99.8%以上，高于全国化学药平均水平。这个数据让人们更加放心，说明国家组织集采的质量管理措施非常严格，确保了药品的质量安全。总的来说，国家组织集采在保障患者用药安全方面发挥了重要作用。医保部门和药监部门联动起来，严格监督检查涉及药品生产企业，处理存在质量风险的中选产品，并持续监督检查集采药品的质量状况。这些措施不仅保障了患者的用药安全，也提高了人们对国家组织集采的信任度。
参考资料：1. “国家组织药品集中采购”药品质量监督检查工作取得显著成效，国家医保局，http://www.nhsa.gov.cn/art/2019/12/26/art_37_1114.html2. “国家组织集中采购”药品质量安全情况通报，国家药监局，http://www.nmpa.gov.cn/yaopinzhongbiao/ypjgglpt/yppcypfxb/20190625164452332.html