某三甲医院471例抗感染药物不良反应/事件报告分析及对策游翠玉， 王茂义， 薛思宇， 邓祥， 郑鑫， 魏敏作者单位： 710061 陕西省西安市， 西安交通大学第一附属医院药学部（ 游翠玉、 王茂义、 邓祥、 郑鑫、 魏敏）715400 陕西省韩城市人民医院药剂科（ 薛思宇）通信作者： 王茂义， E-mail： 917141078@qq.com【 摘 要】
目的
分析某三甲医院 471 例抗感染药物不良反应 / 事件（ ADR/ADE） 报告， 并给予相关对策， 为临床合理、 安全、 有效地使用抗感染药物提供参考。
方法
收集西安交通大学第一附属医院各科呈报的 2012—2018年抗感染药物 ADR 报告资料 471 例， 分别从年龄、 性别、 药品种类、 累及系统及临床表现、 给药途径等对 ADR/ADE进行统计和分析。
结果
471 例 ADR 报告中≤ 10 岁患者 ADR 构成最高， 此年龄段患者涉及最多的药物为注射用拉氧头孢钠（ 氧头孢烯类） 41 例（ 占 8.70%） 。 ADR/ADE 涉及的抗感染药物种类共 19 类， 其中喹诺酮类抗菌药物发生率最高（ 占 21.44%） 。 ADR/ADE 涉及的前 5 名均为莫西沙星氯化钠注射液、 伏立康唑注射液、 注射用拉氧头孢钠、 注射用美罗培南和注射用盐酸万古霉素， 总计 212 例（ 占 45.01%） 。 在发生 ADR 的主要临床表现中， 涉及皮肤及其附件病例最多， 有 213 例（ 占 45.22%） ， 其次是全身性系统损伤 96 例（ 占 20.38%） 和消化系统损伤 38 例（ 占 8.07%） 。合并用药中单药 86.41%， ≥ 两种药合用 13.59%， 疗程中≥ 3 d 5.52%， 疗程 2 d 8.92%， 疗程 1 d 85.56%。 在 471 例抗感染药物 ADR/ADE 报告中， 严重 ADR 共 18 例（ 占 3.82%） 。 其中抗真菌药伏立康唑（ 包括针剂和片剂） 发生严重ADR 例数最多， 共 9 例（ 占 50.00%） 。 471 例抗感染药物 ADR/ADE 报告中新的 ADR 8 例（ 占 1.70%） ， 注射用药 7例， 均为粉针剂（ 占 1.49%） ， 口服用药（ 片剂） 1 例（ 占 0.21%） 。 注射用药（ 包括粉针剂和注射剂） 共 421 例（ 占89.38%） ， 口服药物 66 例（ 包括片剂、 胶囊剂、 颗粒剂、 缓释片等） （ 占 14.01%） ， 阴道给药 2 例（ 占 0.42%） ，吸入给药 1 例（ 占 0.21%） ， 鼻饲给药 1 例（ 占 0.21%） ， 由于一例报告中包含不止一种剂型， 因此总例数 >471 例。471 例 ADR/ADE 病例中好转 310 例（ 占 65.82%） ， 痊愈 147 例（ 占 31.21%） ， 未好转 6 例（ 占 1.27%） ， 转归不详8 例（ 占 1.70%） 。
结论
在临床治疗中， 应合理使用抗感染药物， 尤其是儿童与老年患者的抗感染用药， 需在用药过程中根据具体情况个体化用药， 并加强用药后的监测工作， 以减少或避免 ADR/ADE 的发生， 若出现需及时采取有效措施进行治疗， 保障患者用药安全。【 关键词】 药物毒性； 不良事件； 报告分析； 用药安全； 抗感染药物【 DOI】 10.15887/j.cnki.13-1389/r.2021.03.010
