投诉多业绩滑 拜耳拟在美停售女性避孕器Essure

【侨报记者凯森7月23日洛杉矶报道】面对日益增多的投诉以及大幅下滑的销售业绩,德国药品巨头拜耳公司(Bayer)近日宣布,拟在2018年底前在美国停止销售植入性女性避孕器Essure。而美国也是拜耳仍在销售该产品的最后一个国家。

据合众国际社报道,虽然该公司在一份声明中指出,做出这一决定的主要原因是Essure在美国的销售大幅下滑以及该产品的经营已无法持续所致。但外界猜测,近年来大批的投诉也许才是该公司决定在美国停售该产品的主要原因。

就在此次声明前,美国已有数千名女性声称在使用了这款植入避孕器后导致了严重的身体问题,这些问题包括慢性疼痛、子宫和输卵管穿孔等。

拜耳Essure官网的信息显示,Essure由两英寸长的柔性金属线圈制成,作为输卵管结扎的替代避孕方式,其最大特点在于无需手术,医生只需将特殊材料制成的线圈借助导管经由阴道植入输卵管,线圈周围生成的组织形成卵子与精子接触的天然屏障,从而达到永久性避孕的效果。目前全球大约有75万女性在使用这一产品。

但近年来,不断有女性用户声称,Essure会在体内“迁移”,因为导致她们疼痛或意外怀孕,这一负面消息已致该产品近几年下的销售额下降了40%。

而在美国,FDA已收到超过1万例有关Essure的投诉,其中包括303例致死事件。

Essure的“受害者”甚至还在脸书上建立了一个名为“ESSURE问题”的组织,专门来分享Essure带来的健康损害,该组织的粉丝人数已达到3.7万人。该组织一直都在呼吁美国食品和药物管理局(FDA)禁止销售这一产品。

但拜耳公司一直否认Essure是不安全或无效的。它在近日的声明中再次重申,目前使用该产品的女性完全可以放心地使用。尽管该公司一直表示该产品的好处大于风险,但它确实在2016年对这款植入式产品发出了内部警告,并下令有关部门进行更多的安全研究。

对于此次停售,FDA局长戈特利布(Scott Gottlieb)指出,即使不再出售Essure,FDA仍会保持警惕,以保护已植入该产品女性的安全。

他还表示,“对于那些怀疑自己可能会出现与该产品相关症状的人,比如持续性疼痛等,应与医生商量采取什么样的应对措施。而拆除该产品具有一定的风险,因此,使用者在做出最佳选择前,应与她们的医疗提供者充分讨论所有操作或程序所带来的益处和风险。”