据保守统计，ARP的发病率约占所有盆腔放疗后患者的75%，其中演变成CRP的患者占5%～20%。
CRP发病隐匿，潜伏期较长，一般发病期为6-24个月，但也不乏数年乃至数十年才显露者。由于CRP临床缺乏特异性，常见的首要症状为黏脓血便， 其他则主要表现为腹痛、腹泻、里急后重、排便习惯改变等，极易误诊或误治，使得病程迁延不愈。
发展至后期甚至出现 营养不良、贫血、肠瘘、肠穿孔及肠梗阻等危重并发症，严重威及着患者的生命安全。 目前，直肠慢性放射性损伤的发病机制尚不明确，治疗难度较大。
现代相关药物的研发多通过抑制氧化应激、 阻断炎症级联反应及促进肠黏膜修复等途径来缓解放射线引起的毒副症状， 如采用抗氧化剂、抗生素类、益生菌、激素等药物口服或灌肠。
，必要时可联合高压氧或内镜治疗， 而肠道干细胞移植、粪便菌群移植等作为新型的治疗手段，国内操作技术尚不成熟，疗效也有待进一步的验证 。若经上述治疗后患者症状仍未缓解，或进行性加重发生完全性肠梗阻、肠穿孔、肠道反复大出血等危重并发症时。
应及时行外科手术治疗， 但外科手术治疗为有创性治疗，极易出现诸多并发症，如腹腔感染、吻合口漏等， 增加患者死亡的风险。
总体来说，西医治疗针对性不强， 治疗效果不理想，缺乏规范的预防和治疗策略，且因药物的滥用及诸多的不良反应存在较大的争议 。因此，临床上急需筛选行之有效的药物治疗和预防CRP。
近年来，随着大量临床实践和药理学研究证据表明， 中医以中药方剂内服或保留灌肠等为主的治疗手段，辅以如中医针灸、穴位贴敷、熏洗等外治法。
能有效缓解患者腹痛、腹泻、便血等肠道毒性反应，复发率低，副作用小，值得临床推广使用。 慢性放射性直肠炎的病名古代未曾有之，归纳患者的症状及临床表现，可将其归属于中医学的“赤沃”、“痢疾”、“内痈”等范围。
《放射性直肠炎（肠澼）中医诊疗专家共识》才正式命名为“肠澼”。 现代医家认为CRP的发生主要由外来“火、热、毒”邪（放射线）所致，病位在大肠，与脾胃密切相关。
久则及肾，治疗时多采用清热利湿、凉血解毒、健脾益肾等治疗法则。 结合现代肠镜下观察到的肠粘膜水肿、溃疡、微血栓、闭塞性动脉内膜炎、肠道微循环障碍及肠壁进行性纤维化等病理表现，认为CRP初起时热毒炽盛。
“热之所过，血为之凝滞”，瘀血内结，痹阻络脉，迁延至慢性期，渐伤脾胃，正气暗耗，湿热内生， 气血津液失布，血热互结，阻滞肠络，肠道传导功能失司，脂败肉腐发为本病。
临床上在治疗此类湿热瘀阻型CRP时常选活血消癥、 化瘀通络功效的桂枝茯苓丸进行加减化裁，疗效可观。 本课题旨在此研究基础之上扩大样本量，通过等量随机对照试验。
观察患者使用加减桂枝茯苓丸联合复方谷氨酰胺口服治疗后血清实验指标、 大便隐血试验、中医证候评分、肠道反应分级等相关指标的改善情况， 客观评价加减桂枝茯苓丸的临床疗效和安全性，为中医药治疗放射性肠病提供新的治疗思路。
CRP是指腹盆腔恶性肿瘤经放疗后常见的直肠放射性损伤。 临床主要表现为反复黏液脓血便、便频、里急后重等， 极大的降低患者的体质和日常生活质量。
现代内镜下可见肠道上皮细胞、 血管内皮细胞大量异常凋亡，肠粘膜水肿，糜烂，有的甚至坏死、纤维化。 目前该病的发病机制尚不明确。现代医家大多认为与微血管损伤、硬化和肠道纤维化密切相关。
目前，针对慢性放射性直肠炎的治疗方法， 西医采取非必要不手术原则，保守治疗以口服硫糖铝、益生菌、蒙脱石散、 复方谷氨酰胺等药物为主，疗效不理想。
中医治疗疗效确切，但 辨证繁杂，缺乏客观的循证医学证据。因此，本课题针对慢性放射性直肠炎湿热瘀阻型的治疗进行随机对照试验研究， 以客观的评价加减桂枝茯苓丸的临床疗效和可行性。
由于慢性放射性直肠炎为放射线所致的不良反应， 古代书籍中并未有此病名的相关记载，但根据其反复发作、迁延不愈的发病特点和腹痛、腹泻、 下利黏液脓血便等典型的临床表现。
可归属于“肠澼”、“痢疾”、“内痈”、“泄泻”等范畴。 《证治汇补•痢疾》云：“肠澼者，为湿热积于肠中……痢乃湿、热、食积三者”。《医宗金鉴》云:“痈乃阳毒，应见阳脉”。 《景岳全书•泄泻》云：“泄泻……或为饮食所伤，或为外邪所犯”。
说明传统中医学认为外来“火、热、毒”邪（放射性）， 可以透过肌表侵袭肠腑，肠腑阴阳失衡，气血失和，久则化瘀，相互博结，形成实邪， 实邪蕴结于肠道，肠道生理功能失调，内伤脾胃，湿热内生，进而导致CRP的发生。
将急慢性放射性肠炎主要分为四型： 湿热下注型：治以清热利湿，扶正健脾，予消岩汤，生黄芪、太子参、郁金、姜黄、生牡蛎、夏枯草、白花蛇舌草、露蜂房联合葛根芩连汤加减。
邪毒炽盛型：治以清热润燥、养阴通腑， 予消岩汤联合小承气汤加减肝脾不和型：治以疏肝健脾，予消岩汤加用陈皮、白术、白芍、防风。 脾肾阳虚型：治以温肾健脾，予四神丸合理中丸加减。
《医林改错》曰:“泻肚日久，百方不效，是总体瘀血过多。” 瘀血，既是病理产物，也是致病因素，一旦形成就会阻滞气血运行加重肠络坏死，气血不和，耗伤元气 。
气虚则“必不能达于血管，血管无气，必停留而瘀”， 如此反复形成恶性循环，由最初的局部病变累积为脏腑病变，久败形体， 正如《类经图翼》所述:“凡病之作，皆由血气壅滞，不得宣通。”
以上学术理念与现代CRP在肠镜下所见的肠粘膜水肿、 溃疡，肠血管内皮受损，微血管血栓、闭塞性血管炎及肠壁纤维化等病理改变相吻合。
综合上述对CRP的认知，采用加减桂枝茯苓丸治疗慢性放射性直肠炎，以达到清肠利湿、活血化瘀、通络止血的目的。 桂枝茯苓丸始见于《金匮要略》，为张机治疗癥瘕积聚类疾病的经典名方。
但经过众多学者的不断研究， 桂枝茯苓丸被广泛运用于治疗脉络瘀阻所致的各项疑难杂症，特别是针对下焦瘀血阻络，疗效极佳。
方中桂枝、牡丹皮为辛香入络之品，桂枝温通血脉以散血中络滞，牡丹皮“辛能散血， 苦能泻热，故能除血分邪气，及症坚瘀血留舍肠胃”，两药相伍，入血行血以消肠络瘀积之侯。 赤芍，《神农本草经》言：“通顺血脉……散恶血，逐贼血，去水气……消痈肿”。
可见赤芍擅清热利湿、 凉血消痈、散瘀止痛，可随桂枝、丹皮入络，增强辛香通络除痹作用的同时，又 能防止辛温燥烈之品太过以耗伤阴血。桃仁，虽能辛润通络、祛瘀生新。
但有润肠通便之效，考虑到CRP患者多有腹泻之症， 所以导师常因病制宜去除此药。《金匮要略》言：“血不利则为水”， 可见血滞不行之证，不可一味蛮加化瘀活血之品，还应适当配伍甘淡利水之药，疗效更佳。如方中茯苓，取其利水渗湿、利小便而实大便之功。
使邪有出路，瘀滞自消，络脉自通。 认为在治疗瘀血内阻型放射性直肠炎时，组方立法上可借鉴桂枝茯苓丸的治疗思路， 但应打破张仲景用药的局限性，灵活辨证施治。
具体问题具体分析，将治疗炎症肠病的一些特色药物加入其中。 因此，在上方的基础上，加入炒地榆、马齿苋、蒲黄炭、茜草炭、藕节炭、海螵蛸、甘草。 炒地榆归肝、胃、大肠经，性味苦寒，善凉血止血，解毒消痈；马齿苋、败酱草、大血藤，专攻大肠经。
性味苦寒，为引经药，具有清热解毒、凉血止痢、活血消痈之效。 藕节炭、蒲黄炭性味甘平，茜草炭性味苦寒，三药皆归肝经，凉血止血、化瘀通经。
取“止血不留瘀、活血不伤络”之意。 海螵蛸性味咸温，归脾肾经，收湿敛疮，收敛止血；甘草性味甘平，归心、肺、脾、胃经，调和诸药，减少药物的刺激性，益气补脾而扶正。 全方相伍，以达阴阳平衡，脉道通顺，清肠止血，解毒消痈，化瘀通络的作用。
桂枝：主要含有桂皮醛、桂皮酸、肉桂醇等化学成分， 具有抗凝血、抗炎、抗肿瘤、扩血管等作用。韦露玲等研究表明以桂皮醛为主的挥发油类成分 ，是种广谱抗菌药。
可以抗炎、抗肿瘤、抗氧化、激活机体免疫系统等。 其中丹皮酚可以通过改变毛细血管通透性来缓解模型大鼠炎性病变。赤芍：含有萜类、糖类、挥发油类等多种药物成分， 具有许多的药理作用，如抗肿瘤、抗血栓、抗氧化、抗消化系统溃疡等。
有研究发现赤芍的抗溃疡能力可能和抑制某些炎症因子的释放及抗氧化作用有关 。这为该药治疗肠道炎症疾病提供理论依据。
茯苓：主要含有萜类、糖类、甾醇类、氨基酸类等活性成分， 在抗炎、抗肿瘤、增强免疫力等方面作用明显。 茯苓酸一方面可以抑制大鼠肠黏膜微血管内皮细胞中一氧化氮、内皮素-1和TXA2等细胞因子的释放，调节疮面周围血液循环，减少血栓的形成。
炒地榆:含有鞣质、甾体类、黄酮类及皂苷类等化学成分， 其主要药理作用包括抗炎、抑菌、止血、抗氧剂、调节免疫力、抗肿瘤等。
研究发现，地榆可改善毛细血管的通透性、收缩微血管， 提高机体凝血效率，加快止血速度的同时，还可抗感染，收湿敛疮，促进受损疮面的修复。
马齿苋:富含生物碱类、多糖、萜类等诸多有效药物成分,具有增强免疫、抗炎、抗肿瘤、止痛、抑菌等药理作用。 观察马齿苋对溃疡性结肠炎大鼠模型IL-6/SIAI3和NF-KB的影响。
发现马齿苋多糖类不仅可以调控大鼠血清IL-6和转录因子NF-κB等物质的表达水平， 还可以阻断IL-6/STAT3信号通路，降低STAT3和IL-6的mＲNA水平，抵抗炎症的发生和蔓延。
蒲黄炭：含有黄酮类、鞣质类、糖类等化学成分， 主要药理作用为改善凝血功能，抑制炎症反应。刘斌等人对比了蒲黄和蒲黄炭的有效成分， 发现蒲黄炭多糖的含量较低，表明蒲黄炭止血功能强于生蒲黄，但具体作用机制有待进一步的证实。
茜草炭：含有醌类、鞣质、微量元素等活性成分,具有化瘀止血、抗炎、镇痛等药理作用。 研究发现，茜草炭收敛、止血功能较强，可能和草酸钙晶体被破坏。与Ca2+的大量释放有关。
藕节炭；含有三萜类、甾体类、香豆素类、酚酸类及鞣质类等成分。 有学者报道藕节炭在治疗咯血、血痢、衄血、崩漏等方面疗效明显 。证明该药运用于本病的科学性。
海螵蛸：又名乌贼鱼骨，含有丰富的碳酸钙、氨基酸类、多糖类等化学成分， 可以抗炎、保护黏膜、抗溃疡、抗肿瘤、止血、清创等。
甘草:富有三萜类、黄酮类、多糖类等成分， 可以抗炎、抗肿瘤、调节免疫等。其中甘草多糖一方面能减少小鼠促炎因子的释放。 另一方面可促进抗炎因子的产生。因此甘草具有缓解肠道痉挛，加速肠道功能恢复的作用。
加减桂枝茯苓丸联合西药治疗比单用西药治疗疗效更突出，值得临床推广运用。为该中药方剂治疗湿热瘀阻型慢性放射性直肠炎提供客观的医学研究证据。
