根据国务院《医疗器械监督管理办法》、国家管理局《一次性无菌使用医疗器械监督管理办法》规定，特制定本制度。
一、一次性无菌使用器械指：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器（袋式输液器）、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。
二、所购的无菌医疗器械，根据不同经销商，不同厂商的不同产品，应验明：
1.生产企业：营业执照、税务登记、《医疗器械生产企业许可证》、《产品注册证》、产品合格证或卫生许可证、计量合格证、产品检验报告、法人委托授权书、销售人员身份证。
2.经营企业：营业执照、税务登记、《医疗器械经营企业许可证》、法人委托授权书、销售员身份证及提供生产企业的全部有效证件。
3.验证合格后方可按《出入库管理制度》验收入库。
三、外包装不合格，小包装破损，标识不清，过期淘汰的无菌器械，一律作不合格产品，不准入库。
四、验收入库的物资必须按品名、规格型号、数量、价格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、制造商和经销商名称及购入时间进行登记，并及时按医院感染管理要求送检查，并作好送检及检验结果记录备查。
五、做好所有厂、商家的资质证件记录及保管工作，做好所有产品的证件记录和保管工作，备查。
六、所购一次性医疗器械必须从合格供方目录中选择合格供方购买。
七、一次性无菌医疗器械不得重复使用。
