精神专家问:带有传感器的药片——你吃吗?

——胡宪章/文

前几天(2017年11月14日),看到一则新闻,题为”美国首批数字化药片上市:治疗精神分裂症躁狂症,可提醒吃药“。我精神为之一振,难道药片的摄入剂量和吸收速率可以按要求设定了?难道患者到点儿不吃药的话,这药片会报警?但到美国食物和药品管理局(FDA)的网站和新闻网站检索后,发现上了标题*党**的当了。其实事情并非上面标题所提示的那样。

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17 年11月13 日,美国食品和药物管理局的新闻发布(FDA News Release,网站链接:https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm584933.htm)登出的提出是”FDA approves pill with sensor that digitally tracks if patients have ingested their medication"(FDA批准了带有传感器的药片来数字化跟踪患者是否服药)。

这里摘译几段,以餐读者:

1、Abilify (阿立哌唑片剂)MyCite 是第一个在美国得到批准的带有摄取跟踪系统的药物。该药是含有可摄入传感器的阿立哌唑片剂,传感器能够记录药物是否被口服。阿立哌挫被批准用于治疗精神分裂症,急性躁狂症以及与双相 I 型障碍,并可作为成人抑郁症辅药。

2、该传感系统的工作基本步骤是:含有传感器的阿立哌唑片被口服后,会向佩戴在体表的贴片接受器发送信号;接收器再将接受的的信号发送到移动应用程序(手机APP),由此患者可用智能*机跟手**踪口服药物的情况。患者还可以允许照管者或医生通过网络获悉服药情况(注释:患者有权拒绝他们了解情况)。

3、Abilify MyCite 的包装盒上有警告提醒医疗人员老年人用抗精神病药物治疗与痴呆相关的精神病会提高死亡风险。Abilify MyCite 不准用于与痴呆相关的精神病的治疗。还警告,儿童,青少年和年轻成人服用抗抑郁药会增加自杀观念和行为的风险。 Abilify MyCite 用于儿童患者的安全性和有效性尚未得到证明。另外,应监测患者病情的恶化,自杀意念和行为的出现。使用 Abilify MyCite 必须同时给予患者用药指南,该指南描述了有关该药物用途和风险的重要信息。

4、值得重视的是,Abilify MyCite 处方信息指出,该产品没有显示能够改善患者对治疗的依从性。不应该用 Abilify MyCite 对药物摄入情况进行实时追踪或紧急情况下使用,因为跟踪结果可能会延迟或可能没有跟踪。

5、在 Abilify MyCite 的临床试验中, 成年人口服后最常见的副作用有:恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、不能控制肢体活动(*坐静**不能)、焦虑、失眠和烦躁。部分患者MyCite 贴片处会出现斑疹。

FDA在批准后表示“支持处方药的新技术发展和应用,并和开发商一道了解技术如何服务于患者和开处方的人(医生)。

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现在问题摆在了我们面前:

1、根据产品的工作流程,需要佩戴贴片(不是免费的、不是没有不舒服的)、需要一部智能手机、需要*载下**APP(约50美金,合330元人民币)、如果要将数据传给医生(通过网络,要算流量的),为了服药,有必要吗?

2、该方法是否可以防止漏服药或忘记服药?会忘的还是会忘。

3、患者不传数据给医生,不意味着患者一定不吃药。即使是没有吃药,在医院里接受信号的医生又能奈何身处不同场所的患者(如果是患者没随身带药呢)?

4、医患关系将如何变化?难说,也许会增加不信任感。

5、多余的费用是否换来更好的结果?不提高患者对服药的依从性、额外的话费和诸多的副作用。

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6、有时需要服用两片或两片以上的药物,节约的方法是其中一片含有传感器即可。那么,为区分有传感器和没有传感器的药片,你得分开包装吧(又麻烦了不是)?万一服用了没有传感器的药片,检测不到,是否会导致重复服药?接收器或手机出问题导致检查不到,也会导致重复服药。

如果是你,这类药片,你会吃吗?

(胡宪章,医学博士,1984年毕业于新乡医学院,华西医科大学医学硕士,北京大学医学博士,一直致力于精神心理疾病的研究。现为旅美学者)