七年来开展的第一个艾滋病疫苗有效性研究正在南非成年人中测试一种试验性免疫疫苗疗法是否能安全地防止HIV感染。 这项叫做HVTN 702的研究,涉及到唯一曾证明对病毒有*制抵**作用的疫苗的一个新版本。 HVTN 702计划招收5400名男性和女性,使其成为南非最大和最先进的HIV疫苗临床试验,在南非那里每天有超过1000人感染艾滋病毒。
“如果已经部署和使用过我们证实艾滋病毒预防的所有可用工具,那么安全有效的疫苗可能是对付艾滋病毒的最后一击,“国家过敏症和传染病研究所(NIAID) 主任Anthony S. Fauci博士说道, NIAID是美国国立卫生研究院的一部分,共同出资进行了该试验。 “即使是适度有效的疫苗也会随着时间的推移显著减少HIV感染高发的国家（如南非）和人群中HIV疾病的负担。”
HVTN702中被测试的实验疫苗疗法是基于由美国军方和泰国卫生部艾滋病研究项目领导的一个泰国RV144临床试验的调查。泰国试验在2009年首次发现一种疫苗可以预防艾滋病毒感染, 从而发表了具有里程碑意义的结果。 新方案旨在提供比RV144方案更强大的和更持续的保护，已经适用于主导非洲南部（一个包括南非的地区）的艾滋病病毒亚型。
“南非人民通过进行和参与第一个艾滋病疫苗功效的研究正在创造历史,” HVTN 702协议主席Glenda Gray表示。 “艾滋病毒在南非造成感染人数剧增, 但现在我们开始了为我们国家带来巨大希望的科学探索。 如果发现HIV疫苗在南非有效,它可以极大地改变该疾病流行。 ” Gray博士是南非医学研究理事会总裁兼首席执行官、威特沃特斯兰德大学的儿科教授，也是Chris Hani Baragwanath医院围产期艾滋病研究中心主任。
与Gray博士共同主持协议的是Linda-Gail Bekker博士、Fatima Laher博士以及Mookho Malahleha博士。Bekker博士是开普敦大学图图艾滋病中心副主任、图图艾滋病基金会的首席运营官。 Laher博士是Chris Hani Baragwanath医院围产期艾滋病研究中心主任。 Malahleha博士是Soshanguve Setshaba研究中心的副主任。
在泰国的试验方案测试的实验疫苗被发现在接种后随访3.5年之后，预防艾滋病毒感染的有效性是31.2%。在HVTN702研究中，设计、安排和RV144疫苗疗法的组成已被修改,以增加疫苗诱导保护性免疫反应的强度和持续时间。
作为HVTN702的监管赞助机构, NIAID负责该研究2 b / 3期临床试验所有的操作方面, 招收年龄在18岁到35岁之间、未感染艾滋病的*生活性**活跃的男性和女性。 NIAID资助的 HIV疫苗试验网络(HVTN)正在南非15个地点进行试验。结果预计将在2020年后期出来。
HVTN 702开始于HVTN 100中期业绩报告后几个月, 其前身临床试验发现,新疫苗疗法对252名研究参与者安全，诱导了RV144报道病例中免疫反应。
HVTN 100和HVTN702是由Pox-Protein公私伙伴关系或P5领导的艾滋病疫苗研究的一部分。P5旨在生产一个可能在非洲南部产生重大公共卫生利益的HIV疫苗, 推进科学家对防止艾滋病毒感染的免疫反应的理解。 P5成员包括NIAID, Bill & Melinda Gates基金会,南非医学研究理事会,HVTN, 赛诺菲巴斯德、葛兰素史克和美国军方艾滋病研究项目。
HVTN 702疫苗方案包含两个实验性疫苗:一种基于矢量的叫做ALVAC-HIV的疫苗和双组分蛋白gp120亚单位疫苗并带有佐剂来增强身体的免疫反应。 疫苗不含艾滋病毒,因此对艾滋病毒感染研究参与者不构成任何危险。 ALVAC-HIV(由赛诺菲巴斯德提供)和蛋白质疫苗(由GSK提供)均由在RV144中使用的版本改造而来，对艾滋病毒C亚型（非洲南部艾滋病病毒主要亚型）尤其适用。 此外, HVTN702研究中的蛋白亚单位疫苗与MF59(也由葛兰素史克)（MF59是不同于RV144中使用的佐剂）结合 ,希望产生一个更强大的免疫反应。 最后, HVTN 702疫苗疗法包括为了延长RV144中观察到的早期保护作用，一年后加强注射疫苗。
研究志愿者被随机分配接受试验性疫苗或安慰剂。 所有参与者一年内将接受总共五次注射。
在整个试验期间所有HVTN 702研究参与者的安全将被密切监控，参与者将被提供预防艾滋病毒感染的标准护理。 在社区感染艾滋病毒的研究参与者将被移送到当地医疗机构接受护理和治疗,并将被指导如何减少艾滋病毒传播的风险。
HVTN 702是许多NIAID-支持的在南部非洲艾滋病毒预防试验中的其中一个。 其中包括AMP研究（测试注入VRC01抗体的研究）、非盲HOPE研究（检测dapivirine阴道环的研究）, 以及HPTN 076和077研究（分别研究长效注射性rilpivirine和cabotegravir的两个研究）。（sunshine2015 203326）