27-45岁女性和男性也可以接种9价HPV疫苗了。
作者丨Sharon
来源丨医学界肿瘤频道
10月5日，FDA批准9价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（Gardasil 9）的补充申请，将适用人群扩大到27-45岁女性和男性，而之前该疫苗仅适用于9-26岁人群。
FDA此次扩大Gardasil 9的适用人群主要是基于Gardasil（4价HPV疫苗，2006年获批）的研究结果。一项纳入约3200例27-45岁女性、平均随访3.5年的研究显示，Gardasil在预防HPV感染、尖锐湿疣、阴道癌前病变、宫颈癌前病变、HPV感染相关宫颈癌等复合终点上的效力为88%。鉴于Gardasil 9覆盖的4种HPV亚型与Gardasil相同，生产工艺也相似，FDA认为，两者的有效性可比。
Gardasil 9对27-45岁男性的有效性则是根据上述对27-45岁女性的研究结果推断。此外，FDA还审核了16-26岁男性中Gardasil的有效性数据，以及来自一项纳入150名27-45岁男性的临床试验的免疫原性数据。
FDA称在1.3万名女性和男性中评估了Gardasil 9的安全性，常见不良反应包括注射部位疼痛、肿胀和发红以及头痛。
关于HPV疫苗的一些常见问题有哪些？让我们一起来了解下。
HPV感染常见吗？
一项对全球细胞学正常人群的流行病学调查表明，宫颈HPV感染率为6.1%-33.5%，平均为10%。我国尚无大规模的HPV流行病学数据，仅有的数据提示，国内部分地区普通人群的HPV感染率在10%-14%，女性感染高峰期在18-28岁。
虽然大多数HPV感染为一过性，80%的感染者在6-8个月内清除，但仍有10%～15%的患者持续感染，是影响健康的重要因素。
HPV感染主要引起哪些问题？
HPV有100多种亚型，根据其致病性的不同，可分为低危型和高危型：低危型由HPV6、11、42、43、44等亚型组成，主要引起生殖道肛周皮肤和阴道下部的外生性疣类病变和低度子宫颈上皮内瘤样变；高危型由HPV16、18、31、33、45、52、58等亚型组成，长期感染可导致女性宫颈癌、男性阴茎癌等。
2价HPV疫苗预防HPV16、18感染引起的宫颈癌（约占70%）；4价HPV疫苗在此基础上还可预防HPV6、11感染引起的生殖器官疣等；9价HPV疫苗则可预防HPV16、18、31、33、45、52、58感染引起的宫颈癌（约占90%），及HPV6、11感染引起的生殖器官疣等。
HPV疫苗接种的最佳年龄是多大？
目前中国大陆已批准上市的HPV疫苗有2价、4价和9价疫苗。其中2价疫苗适用于9-45岁女性，4价疫苗适用于20-45岁女性，9价疫苗适用于9-26岁女性。国内尚未批准HPV疫苗用于男性人群。
不过，9-14岁是HPV疫苗接种效果最好的年龄段。2017年世界卫生组织关于HPV疫苗立场文件建议，HPV疫苗接种的主要目标人群为9～14岁的女孩，这是因为HPV疫苗在首次性活动之前接种保护效果最佳。
基于国情，2017版中国《子宫颈癌综合防控指南》建议，宫颈癌疫苗接种的重点人群是13～15岁女孩。越早接种，保护越好。
45岁以上的女性再注射HPV疫苗的价值不大，原因是这类人群已经有20多年暴露在HPV的环境中。
接种HPV疫苗要注意什么？
一般在注射HPV疫苗之前，需要告知医生自己的基本健康状况，包括过敏史、月经史，还有是不是有可能怀孕了。
以下人群要避免接种HPV疫苗：
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之前出现对疫苗的严重过敏，或对疫苗的组成部分（例如酵母）严重过敏的人群；
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注射HPV疫苗（第1剂，第2剂）出现过敏、或者突患疾病的人群；
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任何患有中重度疾病需要延缓注射疫苗的人群；
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虽然目前HPV疫苗对孕妇和胎儿显示没有危害，但是建议孕妇或准备怀孕的女性，不要注射HPV疫苗；
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在使用某些免疫制剂、感冒、或者其他身体不稳定状态的情况下，不推荐接种HPV疫苗；
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最好避开经期接种，以免经期的生理反应和疫苗不良反应混淆。
值得注意的是，虽然接种疫苗可以预防大部分宫颈癌，但并不能预防所有的致癌高危型HPV感染，也不能治疗已经发生的HPV相关疾病，不能防止疾病的进展。所以即使在接种了宫颈癌疫苗后，也需要定期进行宫颈癌筛查。