近日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司制定《“优质服务基层行”活动和社区医院建设三年行动方案》。基层医疗卫生机构是我国医疗卫生服务体系的网底，在就近满足群众看病就医需求和维护群众身体健康方面发挥着不可替代的重要作用。新形势下，为提升基层医疗卫生机构服务能力，尤其是医疗服务能力，2018年以来，国家卫生健康委联合国家中医药局先后启动开展“优质服务基层行”活动和社区医院建设，先后制定印发了《乡镇卫生院服务能力标准》《社区卫生服务中心服务能力标准》《村卫生室服务能力标准》和《社区医院基本标准》等4项标准，截至2022年底，全国达到服务能力标准的乡镇卫生院和社区卫生服务中心比例达到68%，累计建成社区医院超过3800个。到2025年，服务人口超过1万人的乡镇卫生院和社区卫生服务中心普遍达到能力标准，全国达到推荐标准的机构比例达到20%以上,其中东、中、西部省份分别达到30%、20%和10%以上。全国每年新增社区医院500个以上。以省为单位，2025年达到服务能力标准的村卫生室比例达到40%以上。到2025年，包括个体举办在内的村卫生室实现乡村一体化管理比例在50%以上。各地基层医疗卫生机构服务能力得到有效提升。《行动方案》提出乡镇卫生院、社区卫生服务中心根据辖区居民服务需要和社区医院建设情况，配齐全科、内科、外科、妇科、儿科、口腔、中医、护理、药学、检验、影像、康复、精神卫生防治、心理健康、公共卫生等各类适宜人才。
一、基层医疗机构诊疗范围
根据《乡镇卫生院服务能力标准》中的要求，在乡镇卫生院需要开展疾病种类50种，细分到具体的内科、外科、妇科等科室需要识别和初步诊治的病种129项，根据疾病诊断需要体外诊断试剂辅助诊断的疾病，列表如下：
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科室 |
病种（节选可以明确与体外诊断试剂相关） |
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内科 |
高血压、冠状动脉粥样硬化心脏病、先天性心脏病、心肌炎、脑卒中、急性支气管炎、支气管炎、肺炎、肺气肿、慢性肺源性心脏病、急性上呼吸道感染、腹泻、胃肠炎、结肠炎、胆囊炎、泌尿道感染、急性肾小球肾炎、糖尿病、高脂血症、贫血、短暂性脑缺血发作、带状疱疹、肺结核、急性胰腺炎、功能性胃肠道疾病、急性心肌梗死、甲状腺危象、低血糖症、糖尿病酮症酸中毒、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、癫痫、阿尔茨海默病、帕金森病、特发性血小板减少性紫癜、弥漫性血管内凝血（DIC）、白血病、系统性红斑狼疮、急、慢性肾衰、急、慢性肾盂肾炎 |
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外科 |
胆管结石、泌尿系结石、前列腺增生 |
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妇科 |
女性盆腔炎、宫颈炎性疾病、急性阴道炎、输卵管炎、卵巢炎、妊娠期糖尿病、子痫、女性结扎术 |
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耳鼻喉科 |
急性鼻咽炎、急性扁桃体炎、 |
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其他服务 |
精神分裂症、偏执性精神病、抑郁症、霍乱、流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、流行性出血热、伤寒、痢疾、艾滋病检测 |
根据以上细分疾病诊疗项目，几乎涵盖目前临床常见的体外诊断试剂检测项目，甚至还有部分诊疗项目超出了目前体外诊断试剂的检测范围，比如精神类疾病的诊断检测、AD检测（虽然有，但是临床使用范围小）、妇科类检测目前在乡镇卫生院开展业务也是偏少。
1、 根据2023版乡镇卫生院评价标准，将乡镇卫生院分成ABCD四个档次，基本上C档是最低达标要求，依次展开的乡镇卫生院的业务科室至少包括内科、外科、儿科、妇产科、全科、中医科等门诊服务，妇产科的设立也决定了基层医疗机构的诊疗能力的体现。同时还兼有疫苗预防接种，并且疫苗接种还要求候诊、预检、登记、接种留观等程序融为一体，采取信息化手段，加强疫苗生产、流通和使用全过程追溯管理，有 24 小时不间断冷链监控，断电或温度偏离时，报警短信实时发送至相关负责人，有效保障疫苗使用安全。传染病和突发公共卫生事件的报告和处理，新冠疫情就较好地体现了乡镇卫生院此业务职责。
2、 65 岁及以上老年人、高血压及2 型糖尿病等慢性疾病患者、0～6 岁儿童、孕产妇、严重精神障碍患者、肺结核患者等重点人群的健康危险因素进行全方位且连续的管理，此项功能任务要求基层医疗机构有较强病例管理能力，也对体外诊断试剂的整体解决方案提出了更高的要求，比如将老年人的体检或日常检查的指标通过软件整理分析，形成趋势分析，以判断疾病的趋势，做到未病先治，或者及时的转诊。
3、 要求乡镇卫生院设立住院病床，A类乡镇卫生院要求100张以上病床的能力，能提供常见病、多发病的住院诊疗服务。具备开展循环系统、呼吸系统急危重症患者和肾功能衰竭、急性中毒、休克等急危重症患者作出初步诊断和急救处理技能。对于急性疾病的诊断要求，给POCT检测技术在基层应用奠定了基础，虽然短期内可能未必能够全面实现，但随着分级诊疗和医共体政策的逐步推进，危重疾病的初步诊疗将是POCT在基层医疗非常重要的市场。
4、 体外诊断试剂常见的配套检测仪器也列入乡镇卫生院的清单：床旁血气分析仪、动态血糖监测仪、快速血糖仪、过敏原测定仪、血凝仪、电解质分析仪、血流变仪、糖化血红蛋白分析仪、特种蛋白分析仪、尿中有形成分分析系统、细菌/药敏鉴定仪、流式细胞仪、血球分析仪（五分类）、全自动生化分析仪、全自动酶免分析仪、全自动化学发光仪、血气分析仪、急诊生化分析仪、尿液分析仪、微量元素分析仪、病理检测三件套（自动组织包埋机、自动组织脱水处理机、免疫组化仪）等。