飞检国家药监局最新通告 (飞检整改总结)

序号

企业名称

注册地址

收回日期

1

攸县菜花坪楚仁堂大药房庆昌祥店

攸县菜花坪镇高和社区

2016.7.4

2

炎陵县惠仁大药房

炎陵县霞阳镇洣泉路1号

2016.7.4

3

炎陵县九华崇源堂神农总店

炎陵县霞阳镇炎陵路安居33栋

2016.7.5

4

攸县同仁楚济堂大药房

攸县联星街道联星社区新联组12号

2016.7.5

5

攸县崇源堂下洞大药房

攸县莲塘坳镇下洞村

2016.7.5

6

攸县交通北路天天康大药房永康店

攸县联星街道胜利社区交通北路102号

2016.7.5

7

攸县交通南路楚济堂大药房

攸县联星街道百花社区交通南路181号

2016.7.5

8

湖南康之源大药房连锁有限公司醴陵醴泉路店

醴陵市醴泉路醴泉花园5号门面

2016.7.5

9

醴陵市碧山天天康大药房

醴陵市左权南路5号门面

2016.7.5

10

醴陵市一心民康源大药房

醴陵市国瓷商业中心D栋110-111号

2016.7.5

11

醴陵市天天康大药房顺民店

醴陵市阳三石财富广场11号门面

2016.7.6

12

湖南康之源大药房连锁有限公司醴陵万仁健店

醴陵市桔园小区

2016.7.6

13

攸县莲塘坳楚仁堂大药房少伯店

攸县莲塘坳镇春塘龙村

2016.7.6

14

攸县天天康大药房益民店

攸县高和农贸市场

2016.7.6

15

茶陵县天天康大药房犀城百姓店

茶陵县云阳路（原百纺公司门面）

2016.7.6

16

茶陵县界首镇华达堂繁城大药房

茶陵县界首镇墟上

2016.7.6

17

茶陵县一心大药房益生康店

茶陵县城关镇湘运汽车站5-6号门面

2016.7.6

18

醴陵市大障镇繁城大药房滨河店

醴陵市大障镇滨河路

2016.7.7

19

醴陵市浦口镇柏盛堂百姓大药房

醴陵市浦口新街

2016.7.7

20

湖南康之源大药房连锁有限公司醴陵温馨店

醴陵市新阳乡荷塘村

2016.7.8

21

株洲市长岭药店

天元区群丰镇长岭新街

2016.7.8

22

茶陵县浣溪镇天天康大药房

茶陵县浣溪镇由义村

2016.7.20

23

茶陵县一心大药房火田分路口店

茶陵县火田镇分路口

2016.7.21

序号

企业名称

注册地址

主要问题

收回日期

1

永州市冷水滩区康和润大药房林本店

冷水滩区河东和睦小区4至5栋之间5栋106号门面

1、检查时处方审核人唐良旭不在岗；2、检查时质量负责人、处方审核人不在岗，职责由店长朱春玲代为履行；3、有生物制品经营范围，检查时营业场所没有冷藏设备；4、非处方药柜无标识；5、处方药开架销售；6、轮椅存放于中药饮片区，未与药品陈列区明显隔离，也无醒目标识；7、现场检查时销售处方药匹多莫德颗粒未凭处方。

2016.7

2

永州市零陵区石岩头康复大药房

永州市零陵区石岩头镇集市旁

1、企业未合法经营，在核定的经营地址以外的二楼楼梯间平台及过道擅自设置药品仓库，并存放有“川贝枇杷糖浆”“头孢氨苄颗粒”等九种（次）药品；2、企业处方审核人兼质量负责人陈亮现场检查时不在岗；3、企业阴凉药品区内无温湿度计、无温湿度记录；4、 企业冷藏药品陈列柜内无冰排、冰瓶等冷藏设备，冰柜内存放有菜等生活用品；5、企业经营的“复方羊角片”“咽炎片”“川贝枇杷糖浆”等九种（次）药品不能提供供货方合法资质复印件及合法有效的销售清单、购货发票；6、企业非处方药柜内拆除外包装的零货药品“苯巴比妥东崀菪碱片”“小儿解表颗粒”等未集中存放。

2016.7

3

永州市零陵区大庆坪中心药房

零陵区大庆坪乡集市

1、企业处方审核人兼质量负责人唐国辉现场检查时不在岗；2、企业经营的“小儿化痰止咳颗粒”等含特殊药品复方制剂未存放在专柜内，销售时未登记包括购药人姓名、身份证号码等相关内容的销售记录，与相应的药品质量管理制度的要求不一致；3、 企业经营的“甘草极细粉”“山药极细粉”等药品不能提供供货方合法资质复印件及合法有效的销售清单、购货发票；4、企业经营的“注射用头孢拉定”“注射用青霉素钠”等药品未存放于阴凉区，阴凉区内无温湿度计；5、企业处方药柜未加锁陈列和销售；6、企业非药品区存放有“罗汉果玉竹颗粒”“国公酒”等药品；7、企业拆除外包装的零货药品“制霉菌素片”“阿苯达唑片”等未集中存放。

2016.7

4

祁阳县光明中南新农村大药房

祁阳县龙山街道办事处陶铸路316号

1、企业处方审核人吴贵涛（执业药师）不在岗，且无2016年1-7月份处方审核记录；2、该企业有不合格药品脑络通胶囊等品种（过期失效），但无不合格药品处理等相关记录；且无不合格药品专区；3、该企业计算机系统未启用；4、该企业未确定供货方湖南星浩医药有限公司的合法资格，无相关资质证明文件；5、该企业对2015年11月7日购进的依马打正红花油（批号504201）等药品未进行验收，无验收记录；6、企业药品陈列未剂型、用途以及储存要求分类陈列，如：注射药品的柜中存放甲硝唑片24片×2板×7盒等16品种次非注射药品陈列该柜中；7、企业处方药与非处方药未完全分区陈列。如：标示为消化系统用药(Rx)柜中存放马应龙麝香痔疮膏(OTC)等非处方药；8、销售药品无凭证；9、折零销售药品阿苯达唑片无记录。

2016.7

5

祁阳县黎家坪镇平安大药房

祁阳县黎家坪镇东正街142号

1、处方审核人药师钟俭秀不在岗，无考勤；2、营业场所存有薄荷、益母草等中药饮片23味，有2016年7月12日送货单上标明货值2440元，无供货和进货单位等内容；3、阴凉柜中温度29℃；4、阴凉柜有处方药无锁；5、外用药创可贴与口服药布洛芬缓释胶囊混放，并摆放在柜外；6、非药品高丽参（正品六年根，大韩民国参茸公社）存放在处方药柜中；7、处方药阿奇霉素颗粒（规格0.1g×9袋），已售4盒无处方；8、处方药安乃近片（批号160108，100片装）已拆零销售25片，无记录。

2016.7

6

东安县大庙口镇白沙大药房

东安县大庙口镇白沙村

1、 企业阴凉区、常温区空调设施不能正常使用，不能满足经营活动需求；2、质量负责人伍静现场检查时不在岗；3、现场检查时企业已建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度检测、不合格药品处理记录记录不完整不可追溯。4、 药品未按要求储存（如：小儿氨酚黄那敏颗粒陈列在常温处）；5、处方药与非处方药混合陈列（如：RX痔炎消片、尼美舒利颗粒、小儿紫桂退热颗粒、雪梨止咳糖浆，OTC玉屏风颗粒、小儿清咽颗粒）；6、企业阴凉库RX克拉霉素胶囊开架销售；7、企业外用药、处方药、非处方药混放（如：RX防止鼻炎片与OTC小儿清咽颗粒与生发搽剂）；8、企业销售药品时未开具销售凭证。

2016.7

7

东安县李氏益生大药房

东安县井头圩镇老汽车站门面

1、药店阴凉区全封闭，空调在外；常温区无空调设施，不能满足实际经营活动需求；2、质量负责人唐海琼不在岗；3、药店药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录不完整；4、药品未按储存要求进行陈列，克拉霉素分散片、头孢拉定胶囊等均陈列在常温区；5、处方药非处方药未分开陈列，如降脂灵颗粒与肌苷片均陈列在非处方药区；6、 处方药开架销售，阿奇霉素、头孢克肟等；7、外用药与处方药、非处方药混放；8、药店销售药品未开具销售凭证。

2016.7

序号

企业名称

主要问题

1

房县红塔供销社医药零售部

计算机管理系统未运行；②未配备温控设备；现场检查未发现进货发票；部分中药饮片合格证不全；药品陈列不规范；无销售凭证，销售含麻黄碱制剂未登记等问题。

2

竹山县民康中西药铺

质量负责人不在岗，店堂内阁楼上有药品与生活用品等混放，经营场所卫生条件差；质量体系文件无采购、验收、不合格品、退货操作规程；计算机系统未记录药品购销存全过程，未设置预警、控制、锁定等功能；该企业药械采购、验收记录内容不完整；销售药品无凭证，含麻黄碱制剂未按要求登记等主要问题。

3

郧阳区安阳仲景大药房

抽查时计算机管理系统未对药品购销存全过程进行记录，未设置预警、控制、锁定功能；认证后至2016年4月未对温湿度进行监测并记录；购进的部分中药饮片不能提供合法票据，未建立采购验收记录等主要问题。

序号

企业名称

存在的主要问题

1

仙居九州通医药有限公司

自2016年2月1日起至今企业质量管理体系中两个关键岗位（质量负责人、质量管理机构负责人）缺位，未能履行质量管理职责。

现场检查期间，企业在计算机系统中更改检查组认为有疑问的用户名，影响检查组的深入检查。

企业未对部分冷链运输设备进行验证，部分冷链药品运输未记录。

退货药品管理不规范，部分温州九州通医药有限公司的销后退回药品和票据存放于员工宿舍。

2

浙江滋福堂得心医药零售

连锁有限公司

质量管理部门对供应商审核不严，未对首营资料进行动态管理。

质量管理部门未指导监督好门店的质量管理工作，个别门店检查发现少量不合格药品和近效期药品与电脑库存记录不符。

未按年度培训计划开展培训。

温湿度监测探头断电后不能进行声光报警、部分温湿度变送器2016年未校准。

未按要求审核首营企业资料。

未核实、留存部分供货单位销售人员身份证明。

3

杭州尽力医药有限公司

质量管理机构人员与经营范围和经营规模不适应。

质量管理部门对部分供货单位销售人员的合法资格未进行审核。

质量机构负责人转岗前未进行针对性培训。

从事冷藏药品运输工作的人员，上岗前没有进行相关法律法规和专业知识的培训及考核。

企业未按规定要求储存药品，个别仓库药品、非药品混放，中药饮片仓库无通风设备，个别仓库无手持终端的信号覆盖。

企业委托第三方储存配送，未制定冷藏药品运输应急预案。

部分含麻复方制剂销售回执为事后补签。

4

浙江三通医药有限公司

部分冷链药品不符合药品GSP储存与运输管理规定，如冷藏箱无法正常上传数据至系统、冷库停电状态不能声光报警。

5

浙江良方医药有限公司

企业未按规定做好首营审核，未对审批资料内容的变化进行动态管理。

温湿度监测系统未定期验证和定期校准。

个别中药饮片来源不明。

部分中药饮片未按计算机系统划分库位存放。

6

浙江济科医药有限公司

企业培训不到位。

质量管理体系文件存在缺陷。

个别药品性状有疑异。

未按照药品GSP中经营企业计算机系统要求设置质量验收人员权限、计算机系统管理员权限未设置系统查看日志。

养护人员未进行有效养护，现场检查部分饮片外包装发现有蛀虫。

部分中药饮片帐票货不一致。

部分仓库环境和设备不符合要求，存在消防安全隐患，不便于开展储存作业。

7

台州御济中药销售有限公司

企业全面内审不够规范，部分管理制度不完善。

企业质量管理员涉嫌兼职。

未按照药品GSP要求对计算机系统数据及时按日备份。

中药饮片阴凉库堆垛不符合要求。

部分品种存在账、货不符现象，现场检查部分品种来源不明。

8

浙江国邦现代医药有限公司

对供应商审核不严，未进行动态管理。

不合格药品管理制度与实际操作不一致。

阴凉库及冷库的温湿度自动监测系统故障，应急处理不到位。

对随货同行联审核不严，未对异常情况做相关查询处理。

销售含麻复方制剂的销售回执无对方签字盖章。

委托运输单位的审计表无审计人员签名。

抽查个别药品涉嫌挂靠走票。

9

浙江福临门医药有限公司

新修订的部分制度及操作规程，缺乏可操作性，与实际情况不符。

企业库房储存作业区不符合药品GSP规定，存在部分中药饮片阴凉库中堆垛间距过小、部分内墙有脱落等现象。

部分不合格药品未按药品GSP验收规定进行验收。

部分药品未严格执行药品GSP收货与验收规定。

序号

企业名称

注册地址

违规事实

收回日期

1

甘肃众友健康医药连锁有限公司漳县三零五分店

定西市漳县商贸街39号楼

虚设企业负责人；执业药师不能到岗履职，处方审核由他人代为履行；未制定符合企业实际的管理制度；个别药品票帐货不相符；设施设备不能满足经营储存需要；个别冷藏药品无在途温度监测记录。

2016.7.22

2

甘肃众友健康医药连锁有限公司岷县三零二分店

岷县岷阳镇钟楼巷

执业药师不在岗，处方未经审核销售处方药；未制定符合企业实际的管理制度；未对计算机系统操作权限进行审核；未索取药品购进发票；个别冷藏药品无在途温度监测记录。

2016.7.22

3

定西修正堂医药连锁有限公司二分店

定西市渭源县锹峪乡街道

虚设企业负责人；执业药师不在岗，处方审核由他人代为履行；无不合格药品处理记录。

2016.7.22

4

甘肃瀛海堂医药有限公司医药超市

定西市通渭县平襄镇商贸城

虚设企业负责人；执业药师不在岗，处方审核由他人代为履行；个别药品票帐货不相符；未索取药品购进发票；个别药品未建立采购记录。

2016.7.22

5

岷县岷众和医药有限公司

岷县岷阳镇人民街

执业药师不在岗，处方未经审核销售处方药；未制定符合企业实际的管理制度；对部分供应商资质未6进行审核；未按要求陈列储存药品。

2016.7.22

6

岷县万友大药房

岷县岷阳镇中华街38号

执业药师不在岗，处方未经审核销售处方药；质量管理体系文件与企业实际不符；对部分供应商资质未进行审核。

2016.7.22

7

安定区德康医药超市一分店

安定区西环路兴隆苑44-45商铺

执业药师不在岗，处方未经审核销售处方药；对供应商资质审核不严；未按规定销售特殊管理药品；未按要求陈列储存药品。

2016.7.22

8

定西博健万众医药超市

安定区宏通苑29号门面

从业药师不在岗，处方未经审核销售处方药；未按规定销售特殊管理药品；未按要求陈列储存药品。

2016.7.22

9

定西市安定区卫众大药房

定西市安定区内官镇永康西路

药师不在岗，处方审核由他人代为履行；未按要求陈列储存药品；对首营企业审核不严。

2016.7.22

10

定西新万众医药有限责任公司

定西市安定区镇龙路3号

虚设企业负责人；执业药师不能到岗履职，处方审核由他人代为履行；个别药品票帐货不相符；未按规定销售特殊管理药品；未按要求陈列储存药品。

2016.7.22

11

安定区玖玖医药超市

定西市安定区永定东路339号

未依法经营，超范围经营药品；未对供应商资格和采购药品合法性进行审核；未建立真实完整的采购、验收、销售、温湿度监测记录，部分药品无购进票据和销售记录；未按规定销售特殊管理药品。

2016.7.22

12

陇西县民信医药有限公司中天分店

定西市陇西县巩昌镇长安路中天路口

执业药师不能到岗履职，处方审核由他人代为履行；设施设备不能满足经营储存需要；未建立不合格药品处理记录；未按规定销售特殊管理药品。

2016.7.22

13

陇西县德仁堂医药有限责任公司

定西市陇西县巩昌镇广场丽苑住宅小区7号住宅楼7-2室

虚设企业负责人；执业药师不能到岗履职，处方审核由他人代为履行；未按要求陈列储存药品。

2016.7.22

14

漳县瑞信医药超市广场分店

定西市漳县武阳镇商贸街

未依法经营；执业药师不能到岗履职，处方审核由他人代为履行；未按要求陈列储存药品未按规定销售特殊管理药品。

2016.7.22

序号

企业名称

地册地址

经营范围

1

秦州区康复药店

天水市秦州区人民路1-2号

处方药和非处方药：生物制品（除疫苗）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片；

2

秦州区广裕堂药店

天水市秦州区建设路196号

处方药和非处方药：生物制品（除疫苗）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂；

3

秦州区诚信大药房解放路店

天水市秦州区解放路方宇花园1号楼4-5号

处方药和非处方药：生物制品（除疫苗）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂；

4

天水瑞迩泰药业有限责任公司

天水市秦州区坚家河花鸟市场一楼商铺A1-1-11号

处方药和非处方药：生物制品(除疫苗)；中成药、化学药制剂、抗生素制剂；中药材（国限品种除外）、中药饮片；

5

秦州区百信大药房

天水市秦州区红山路98号

处方药和非处方药：生物制品（除疫苗）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片；

6

甘肃众友健康医药连锁有限公司第一百八十三分店

天水市秦州区永庆路19号商住楼4单元1层13号

处方药和非处方药：生物制品(除疫苗)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂；

7

麦积区桥南仿古街永康大药房

天水市麦积区桥南仿古街

处方药和非处方药：生物制品（除疫苗）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂；

8

麦积区道北寨子药店

天水市麦积区红旗路

处方药和非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂；（以上范围均不含注射剂、按兴奋剂管理的药品）；

9

天水市麦积区道南和济大药房财富阳光店

天水市麦积区渭滨东路东1号

处方药和非处方药：生物制品(除疫苗)；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片；

10

天水市麦积区同一堂大药房

天水市麦积区埠北路9号

处方药和非处方药：生物制品(除疫苗)；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药材（国限品种除外）、中药饮片；

11

麦积区康元大药房

天水市麦积区新阳路盛源新区4-484号

处方药和非处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂（以上范围均不含注射剂、按兴奋剂管理的药品）；

12

甘肃医药集团天水医药采购供应站康华医药门市部

天水市麦积区分路口花牛路9号金江花苑

处方药和非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂；

13

天水宝康医药连锁有限公司二十三分店

天水市麦积区桥南天水开发区伯阳街54号

处方药和非处方药：生物制品（除疫苗）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片；

14

兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司康宁药店

天水市麦积区前进南路

处方药和非处方药：生物制品(除疫苗)；中成药、化学药制剂、抗生素制剂；

15

甘肃医药集团天水医药采购供应站甘谷医药门市部

天水市甘谷县姚庄道北

处方药和非处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂；

16

甘谷县众康医药超市

天水市甘谷县大像山镇北关东巷

处方药和非处方药：生物制品(除疫苗)；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片；

17

甘谷县荣森大药房

天水市甘谷县大像山镇菜市口

处方药和非处方药：生物制品（除疫苗）、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂；

18

甘谷县人人康大药房

天水市甘谷县大像山镇筏门街155号

处方药和非处方药：生物制品(除疫苗)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药材（国限品种除外）、中药饮片；

19

秦安县鸿泰医药超市

天水市秦安县大众街西侧北坛明珠苑B区

处方药和非处方药：中成药、中药材(国限品种除外)、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)；

20

秦安县心元大药房

天水市秦安县解放路南苑小区

处方药和非处方药：生物制品(除疫苗)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂；

21

秦安县华康大药房

天水市秦安县兴国镇映南街

处方药和非处方药：生物制品(除疫苗)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片；

22

秦安县新老百姓医药超市

天水市秦安县成纪大道水务局一楼

处方药和非处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片（以上范围均不含注射剂、按兴奋剂管理的药品）；

23

秦安县福瑞达医药超市

天水市秦安县兴国镇成纪大道西路桃园大厦一楼

处方药和非处方药：生物制品(除疫苗)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片；

24

武山县济世大药房

天水市武山县城关镇北滨河路

处方药和非处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂（以上范围均不含注射剂、按兴奋剂管理的药品）；

25

天水天宏医药有限责任公司第二大药房

天水市武山县城关镇东关

非处方药

26

张家川回族自治县张川镇解放西路诚信达医药超市

天水市张家川回族自治县张川镇解放西路南侧（星月怡庭）

处方药和非处方药：生物制品（除疫苗）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片；

27

张家川回族自治县晓洲药店

天水市张家川回族自治县张川镇解放西路

处方药和非处方药：生物制品(除疫苗)；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片；

28

张家川回族自治县张川镇恒济大药房

天水市张家川回族自治县人民西路17号

处方药和非处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）、中药饮片；

29

张家川回族自治县张川镇中城南路新百姓大药房

天水市张家川回族自治县张川镇中城南路

处方药和非处方药：生物制品（除疫苗）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片；

序号

企业名称

注册地址

违规事实

收回日期

1

安岳县姚市镇王莉君四川康贝大药房连锁加盟店

安岳县姚市镇黄泥村一组

**12401该企业所设置的计算机管理系统未能全面控制药品进、存、销经营和*16416药品与非药品混放等。

2016.7.25

2

安岳县通贤镇蒋登玉四川康贝大药房连锁加盟店

安岳县通贤镇北大街北段48号

**12401该企业所设置的计算机管理系统未能全面控制药品进、存、销经营和*14001该药店质量负责人不在岗等。

2016.7.25

3

安岳县龙台镇童开兰四川康贝大药房连锁加盟店

安岳县龙台镇东大街22号

**12401该企业所设置的计算机管理系统未能全面控制药品进、存、销经营和*17101药品销售未开具销售凭证等。

2016.7.25

企业名称

注册地址

违规事实

撤销日期

四川永正药房连锁有限公司叙永县131直营店

泸州市叙永县正东乡街村

1、该店未按照依法批准的内容从事药品经营活动。

2.该店药柜上陈列有过期失效药品。

3.该店长期未使用计算机系统，不能提供和查阅计算机系统相关数据。

4.该店未按规定销售国家有专门管理要求的药品。

2016.7.22