对于临床研究数据,通常我们不可能在论文中或在报道告诉读者每一个病人的具体特征。我们需要知道这批数据的特征,一方面便于描述,另一方面便于两组数据或特征的差异比较,这就是统计描述。
1. 计量资料(数据) 的统计描述:
计量资料的特征通常包括中心位置与离散程度。
中心位置通常用均数来描述,如一组病人的年龄、体重、血红蛋白、白蛋白、胆红素、肌酐和尿素氮等,要求是这类数据应该服从正态分布;
如果数据经对数转换后呈正态分布,则可以用几何均数表示其中心位置,如HBsAg 滴度(1∶8 ,1∶16 ,1∶32 ,1∶64) ;
对于偏态数据,通常用中位数表示其中心位置,如研究急性肝炎时AL T、AST 等范围从数十到上千变动较大,且每个病人的变化情况不一致。
正态分布的数据离散程度可用标准差来描述;
对于偏态数据,可以用四分位间距(IQR) 描述离散程度,即:(P25 ～P75)。
2. 计数资料(数据) 的统计描述:
计数资料在分类时可以计算各类别在总数中的比重或百分比,称为构成比,如性别资料,100 例病人中,60 例男性,40 例女性,可表示为男性占60 % ,女性占40 %;
如果数据分为发生或不发生,如死亡、患病等,则可计算其死亡率、发病率等指标,表示其发生的强度,称率。
构成比一般不能说明发生强度。临床上有很多率实际上只是个比例(构成比) 。如患病率是一个比例,由于历史原因,仍称为患病率。所以不能将构成比混为发病率来说明发生强度。当两个率进行比较时,如果某一指标足以对率的大小有影响(如年龄对死亡率) ,而该指标的组成(如年龄构成) 在两组内不同,则需要对该指标进行标准化。
3. 等级资料的统计描述:
根据数据可以用构成比或率来计算。如临床疗效可表示为治愈率、好转率等。腹痛根据程度分为无、轻、中、重,可计算各程度的构成比。即用各种程度病人数除以总病例数,各构成比之和应为100 %。
4. 比数、优势比、相对危险度:
在病因学研究中,是暴露因素与疾病之间的联系强度的指标。
比数是阳性率与阴性率之比。相对危险度(RR) 是两种暴露条件下发病率之比,如研究Hp 感染与胃癌的关系,采用前瞻性队列研究,按Hp( + ) 与Hp ( - ) 分为2 组观察若干年后胃癌的发生率,计算两组的发病率之比即估计相对危险度。
优势比(OR) 是在病例对照研究中表示暴露与疾病发生之间的相关程度,是RR的近似值,如同样研究,采用病例对照设计,按胃癌与非胃癌分为两组,调查两组病人发病前Hp 感染情况,评价Hp 感染与胃癌之间的关系需用优势比。
文/陈世耀，赵耐青——“临床科研统计方法与选择”